Programvarearkitektur for farmasøytisk utstyr: Skille kjernerammeverk fra applikasjonskode

Artikkelsammendrag: Programvarevalidering er en stor flaskehals i distribusjon av farmasøytisk utstyr. DROFEN MACHINERY løser dette ved å bruke en modulær programvarearkitektur som skiller det standardiserte Kernel Framework fra prosjekt-spesifikk applikasjonskode. Denne tilnærmingen sikrer stabil pallindeksering og datasporing samtidig som den tillater fleksibel tilpasning for injeksjonspenn og PFS fyllelinjer.

Når du distribuerer en automatisert injeksjonspenn eller en PFS fyllemaskin, bruker programvarevalidering ofte uforholdsmessig mye prosjekttid. Kompleksiteten oppstår når kjernemaskinfunksjoner er sammenfiltret med tilpasset prosesslogikk, noe som gjør hver mindre endring til et valideringsmareritt.

 

Hos DROFEN MACHINERY konstruerer vi utstyret vårt ved å bruke en svært strukturert, dobbel-programvarearkitektur. Denne designfilosofien sikrer ikke bare robust maskinytelse, men effektiviserer også GAMP5-valideringsprosessen betydelig for våre farmasøytiske og CDMO-partnere.

 

The Kernel Framework: The Validated Core

 

Grunnlaget for kontrollprogramvaren vår er Kernel Framework. Dette laget styrer de grunnleggende, standardiserte operasjonene til maskinen, for eksempel:

 

Fordi Kernel Framework er standardisert på tvers av plattformene våre, representerer det en svært stabil, forhånds-validert kjerne. Dette reduserer den tekniske usikkerheten og risikoen knyttet til tilpasset-programvare.

 

Program-Spesifikk kode: Fleksibel tilpasning

 

Bygget på toppen av kjernerammeverket er den applikasjonsspesifikke-koden. Dette laget håndterer de unike kravene til hvert enkelt prosjekt eller stasjon, for eksempel:

 

Hvorfor dette er viktig for prosjektlevering

 

Ved å koble kjernelogikken fra applikasjonslogikken gir DROFEN MACHINERY en klar fordel. Hvis en farmasøytisk produsent trenger å modifisere en spesifikk monteringsstasjon eller oppdatere en synsinspeksjonsparameter, er endringene begrenset til den -applikasjonsspesifikke koden. Kernel Framework forblir urørt, noe som betyr at kjernevalideringen av maskinen ikke er ugyldig.

 

Denne modulære tilnærmingen, som kommuniserer sømløst over industriell Ethernet (Profinet), gjør at DROFEN kan levere komplekse injeksjonspenner for-for- og sluttmonteringsmaskiner raskere, med en klarere vei til Site Acceptance Testing (SAT) og endelig IQ/OQ-utførelse.