Når de evaluerer leverandører av insulinpenner, må farmasøytiske produsenter velge mellom tradisjonelle OEM-utstyrsleverandører og leverandører av integrerte-prosjektleveringssystemer. Følgende sammenligning fremhever de strukturelle forskjellene mellom tre sentrale bransjeaktører: Syntegon, ATS og DROFEN.
|
Trekk |
Syntegon |
ATS |
DROFEN |
|
Type |
OEM-utstyrsleverandør |
OEM automasjonsleverandør |
Prosjekt-leverandør av leveringssystem |
|
Utstyr før-montering |
Delvis |
Ja |
Ja (160 penner/min) |
|
Endelig samlebånd |
Ja |
Ja |
Ja (80 enheter/min) |
|
Koordinering av plattformgrensesnitt |
Ingen |
Begrenset |
Full integrasjon |
|
Validering og RA/QA-støtte |
Standard manualer |
Standard manualer |
Standardisert teknisk dossier (IQ/OQ/FAT/SAT) |
Viktige forskjeller i produksjonsmetoder
Syntegon fokuserer først og fremst på å levere svært pålitelige, modulære automasjonssystemer som krever betydelig integrasjonsinnsats fra farmasøytisk produsenten. ATS fokuserer på høy-tekniske løsninger, og fungerer ofte som en spesialisert automasjonspartner for spesifikke produksjonstrinn.
I motsetning til dette representerer DROFEN MACHINERY en prosjektleveringsmetode-. De fleste utstyrsleverandører stopper ved maskinlevering. DROFEN går ett skritt videre ved å organisere prosjektet rundt utstyrsforsyning, plattformkoordinering, valideringsstøtte og tekniske registreringsgrensesnitt. Ved å levere en standardisert teknisk støttepakke sammen med utstyret, hjelper DROFEN RA-, QA- og Engineering-team med å strømlinjeforme sine interne godkjenninger og revisjonsforberedelser.